1月12日,一则来自上海世领制药的消息,为全球GLP-1赛道投下了一颗“深水炸弹”:其司美格鲁肽鼻喷雾剂,相继获得中国CDE临床默示许可与美国FDA临床批件,成为全球首款GLP-1经黏膜递送制剂。
(美国FDA临床获批 来源:世领制药官网)
这标志着一个关键转折——在经历了注射与口服的路线之争后,减肥药品的竞争维度,正式从“分子”与“靶点”,延伸至更本质、更影响患者命运的“给药方式”本身。一场由“剂型革命”驱动的全方位市场博弈,已按下加速键。
技术破壁:从“侵入”到“吸入”,攻克依从性的终极堡垒
GLP-1药物的商业成功史,也是一部与患者“畏难情绪”的斗争史。注射剂的强效与长效,始终伴随着针头恐惧与操作门槛;口服剂的便捷,则受限于胃肠道副作用与吸收差异的困扰。
世领制药的鼻喷雾剂,选择了一条全新的路径:经鼻黏膜递送。
其技术核心在于,利用纳米级雾化技术,将药物转化为可被鼻腔黏膜高效吸收的微细粒子(微细粒子占比超30%),并辅以吸收促进剂。这使得司美格鲁肽能绕过消化道和肝脏的首过效应,直接进入体循环。临床数据显示,其生物利用度高达37.1%至52.1%,已无限接近皮下注射水平。
这一突破的深层意义在于,它试图解答减肥治疗中最顽固的难题:长期依从性。将治疗从一种计划的“医疗行为”,转化为如使用鼻腔喷雾般的日常习惯,其带来的潜在患者基数扩容和市场粘性提升,可能远超单纯的疗效微创新。