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千亿美元市场减肥法火了;23款减肥药获批临床试验...

摘要

1、千亿美元市场减肥疗法火了,美国每周开出10万张处方企业供不应求 2、23款“减肥药”获批临床试验,未来市场规模有望超百亿 3、宜宾女子竟销售有毒减肥药,太嚣张 4、半夜三更微信群里“唱双簧” 演一出卖减肥药的好戏 5、只想减个肥,结果吸了毒,孟女士吃减肥药差点要了命

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1、千亿美元市场减肥疗法火了,美国每周开出10万张处方企业供不应求

2、23款“减肥药”获批临床试验,未来市场规模有望超百亿 

3、宜宾女子竟销售有毒减肥药,太嚣张

4、半夜三更微信群里“唱双簧” 演一出卖减肥药的好戏

5、只想减个肥,结果吸了毒,孟女士吃减肥药差点要了命




PART 01


千亿美元市场减肥疗法火了,美国每周开出10万张处方企业供不应求


丹麦制药巨头诺和诺德5月4日表示,该公司的一项后期临床试验数据显示,用于治疗肥胖症的司美格鲁肽(semaglutide)口服药的疗效与该公司的“明星减肥注射液”Wegovy疗效相当,诺和诺德预计将于6月底前公布口服减肥药的疗效。

企业被迫减少供应

Wegovy的药物成分为司美格鲁肽,这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)注射液,通过每周注射一次来控制体重,这种注射液最初是为了治疗2型糖尿病开发的。临床数据显示,Wegovy可以帮助人们减重达15%。

诺和诺德正在开发口服版本的司美格鲁肽,每日服用一次。口服疗法相较于注射液有更强的普及性,有望进一步推动相关产品的销售。


诺和诺德5月4日公布了好于预期的财报,Wegovy等减肥疗法推动该公司第一季度的销售额增长124%。自Wegovy于2021年6月推出以来,诺和诺德股价涨幅已经超过140%,市值超过3400亿欧元,成为欧洲市值仅次于LVMH的第二大上市公司。


不过,该公司也指出该药物等供需仍不平衡。为此,诺和诺德不得不将低剂量的Wegovy在美国的供应量减半,以应对不断增长的需求。诺和诺德还推迟了欧洲市场Wegovy的供应。


诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,美国医生每周开出超过10万张Wegovy处方最近几周,新患者的处方已超过3万张。


分析师预计,减肥药可能催生一个类似于他汀或者其他降压药的千亿级美元市场。巴克莱银行估计,未来10年,全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元,其中大部分市场在美国,预计占全球市场的90%左右。


减肥药的早期开发者诺和诺德与礼来将会大幅受益。礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro的批准。礼来4月27日发布一项大型临床试验结果显示,使用高剂量的GLP-1/GIP双靶点激动剂tirzepatide(Mounjaro),可帮助肥胖或超重的2型糖尿病患者减重近16%,即平均减重超过15公斤。


研究机构BMO Capital Markets的分析称,治疗代谢疾病的方式正在发生翻天覆地的变化。该机构预测,礼来公司的减肥药产品销售额到2030年将超过50亿美元。


一小部分市场也意味着数十亿美元销售


巨大的市场需求也让新进的企业看到了利润空间,因为即便是占据该市场的一小部分,也意味着数十亿美元的市场规模。


目前,市场上至少有6家公司涌入了减肥药市场,并已催生了十余种有望与Wegovy竞争的产品,包括辉瑞和安进都在研发相关药物。辉瑞相信口服疗法会吸引那些想避免注射的人,该公司计划在其后期试验中招募已经使用过Wegovy或Mounjaro的患者,以证明他们可以有效地转向辉瑞的替药物。


规模较小的制药公司OPKO Health也已经完成了其减肥药的2期临床试验,并预计该药物的副作用会更少。目前的GLP-1药物可能会引起恶心和呕吐等副作用。OPKO还与领康生物医药集团达成协议,领康将负责该药物在中国市场的开发和销售。


根据世界卫生组织的数据,全世界有超过6.5亿成年人肥胖,这一数据是1975年的三倍多;此外,大约有13亿人超重,肥胖和超重都可能导致心脏病和糖尿病等疾病恶化。


减肥药的下一个竞争点在于能否有效预防相关的心血管事件发生。尽管减重与降低患心脏病的风险之间的关联并不难理解,但仍然需要临床数据来证明减重与改善心血管事件结果之间的相关性。


诺和诺德在5年前发起了一项涉及17500名患者的大规模研究SELECT,以评估Wegovy是否能降低有心脏病史的超重或肥胖人群发生中风或心脏病等重大心血管事件的风险。公司曾透露,该临床结果预计将于今年下半年获得。


投资机构表示,SELECT的结果如果能够将中风等重大心血管事件的风险降低17%以上,那么将被视为积极的结果。


巴克莱分析师认为,如果Wegovy被批准扩大用于治疗心血管疾病,那么在2030年之前,将推动Wegovy的使用率将提高约四分之一。


来源:第一财经

PART 02


国内23款“减肥药”获批临床试验,未来市场规模有望超百亿



继诺和诺德4月初宣布,其旗下的司美格鲁肽片剂在中国首次启动针对“减重”的三期临床试验后。联邦制药也于近日发布公告称,旗下联邦生物的司美格鲁肽注射液体重管理适应症获批临床试验,这是国内首家获得该生物类似药临床批件的企业。


据人民日报健康客户端不完全统计,截至4月30日,我国获批临床试验的“减肥药”共有23个。根据财通证券研报预测,预计在2025年,我国减肥药的市场规模有望超过120亿元。


国内2.2亿肥胖人群,仅一款“减肥药”获批


据Frost & Sullivan(弗诺斯特莎莉文)报告显示,中国肥胖人数由2016年的1.8亿增至2020年的2.2亿。另外,根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》,我国有超过50%的成年居民超重或肥胖,6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%;18岁以上居民肥胖率16.4%,超重率34.3%。对于超重和肥胖患者的体重控制已成为迫切的临床需求。


相比庞大的肥胖人群,截至目前,国内的减肥药仅奥利司他这一款药于2001年获国家药监局批准上市,2007年被批准为减肥非处方药。作为一款非处方药,2021年,奥利司他仅网上药店渠道销售就超10亿元,碧生源、海正药业等多家公司均有生产。


“奥利司他作为一种脂肪酶抑制剂,其作用机制简单,通过抑制肠道内油脂的吸收来排油,从而减少热量摄入,达到减肥的目的。副作用也比较明显,包括胃肠排气增多、脂肪泻、大便次数增多等。”复旦大学附属华山医院内分泌科副主任医师吴晞在接受人民日报健康客户端采访时表示,“从疗效上,奥利司他愈来愈难满足国内肥胖人群需求。”


介乎医疗和医美之间的百亿市场


2014年,诺和诺德的利拉鲁肽获批用于肥胖治疗,拉开新一代减肥药的序幕。2021年6月,第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽获批用于治疗肥胖适应症后,更成为首个年销售额破百亿美元的GLP-1类药物,2022年销售额达109亿美元。


而在中国市场,司美格鲁肽2021年4月底才在中国获批,获批的适应症仅为2型糖尿病。即便如此,在不到两年时间,截至2022年前三季度,司美格鲁肽实现15.36亿人民币的销售额。


2022年6月,诺和诺德新一代产品,胰淀素类似物联合司美格鲁肽的复方制剂,在国内申报临床试验用于肥胖的管理。但作为诺和诺德的独家品种,司美格鲁肽的专利即将在2026年3月到期。不少上市药企将目光聚焦这一赛道,提前布局研发。


记者梳理发现,目前在我国获批临床试验用于肥胖治疗的药物包括生物制品11个、化药10个、中药2个。生物制品包括司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液等。九源基因、华东医药、丽珠集团、联邦制药等多家企业瞄准了司美格鲁肽这一赛道。其中,九源基因研发的司美格鲁肽注射液已进入III 期临床试验。


除司美格鲁肽外,利拉鲁肽也同样受到追捧。由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期,华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽,其中远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽已经申请上市。


另有多款药物处于Ⅰ期临床试验,包括鸿运华宁自主研发的新一代肥胖症新药GMA106等多款药物。


吴晞认为,“减肥是一个介乎医疗和医美之间的一个市场,医疗角度出发的减肥市场和公众领域的减肥市场,是一个交叉的平行空间。公众领域的减肥市场的诉求不是减肥,而是医美。”



来源:人民日报、国家药监局



PART 03


宜宾女子竟销售有毒减肥药,太嚣张



俗话说:爱美之心,人皆有之。减肥,是爱美人士永恒的话题,近几年,打着“不节食不运动、减肥见效快”的口号,名目繁多的减肥药受到了众人青睐,但也成为黑心商家牟取暴利的工具。


近日,珙县法院审结一起销售有毒、有害食品罪案件,依法判处被告人小玲(化名)有期徒刑一年六个月,缓刑二年,并处罚金人民币五万八千元;退缴违法所得人民币二万九千元;对扣押在案的减肥产品予以没收;禁止被告人小玲在缓刑考验期限内从事食品销售及相关活动。



案情简介:2022年5月至2022年9月,被告人小玲(化名)在经营珙县巡场镇化妆品店期间,通过网上搜索添加一微信好友,在未查验对方营业执照等资质的情况下,即从该微信好友处多次购买某款减肥产品在其化妆品店和通过微信朋友圈进行销售,销售金额共约29000元。


2022年9月,珙县市场监督管理局依法对上述产品抽样检验,从中检出西布曲明成分,同年11月将案件移送珙县公安局,随案移送扣押在案的该减肥产品85条。



审理认为:被告人小玲销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品,其行为构成销售有毒、有害食品罪。被告人具有自首情节,并自愿认罪认罚,结合本案情节,可以从轻或者减轻处罚,珙县人民法院遂依法作出上述判决。


法官说法:本案被告人抓住减肥者想轻松瘦身的心理需求,不顾他人的生命健康,通过微信朋友圈等方式销售掺有“西布曲明”的“减肥药”,该行为对消费者的生命健康造成侵害,损害了社会公共利益。



什么是西布曲明?“西布曲明”是一种作用于中枢神经系统抑制食欲的药物,虽有一定减肥功效,但可能引起高血压、心率加快等副作用,严重时可致人死亡。



国家药品监督管理局在2010年就停止了西布曲明制剂和原料在我国的生产、销售和使用。


法条链接:《中华人民共和国刑法》第一百四十四条 在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的,或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的,处五年以下有期徒刑,并处罚金;


对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,依照本法第一百四十一条的规定处罚。


来源:宜宾禁毒  滨州网警巡查执法



PART 04


半夜三更微信群里“唱双簧” 演一出卖减肥药的好戏

半夜三更“唱双簧”小心此类“减肥套路”


泉州网5月5日讯,近日市民黄女士致电泉州晚报社24小时热线96339反映,她所在的微信群里,凌晨被拉进去两个人,他们用“唱双簧”的形式,自导自演编排了一出售卖减肥药的“好戏”,这究竟是怎么一回事?



两人自导自演“唱双簧”(手机截图)



记者添加客服微信了解情况(手机截图)


两人自导自演 售卖起减肥药


记者从黄女士提供的聊天记录看到,当天凌晨3时43分和3时51分,一个生鲜售卖微信群里有一位“橘络”的网友陆续将“一触即破”和“明天微风”两个人拉进群里。进群十分钟后,“一触即破”和“明天微风”便开始一唱一和演起“双簧”。


“一触即破”称,自己因为跳燃脂操,把韧带拉伤了,疼得一个晚上没睡,请群友推荐好的中医针灸。而“明天微风”自称是医院值夜班的医生,得知是因减肥受伤,趁机推销起了减肥药,称产品效果特别好,生完孩子用到现在也没有反弹,并附带客服二维码,且表示最近店里还有活动,价格便宜。在“明天微风”的极力推荐下,“一触即破”向这位“医生”表示感谢,并称自己已添加了客服微信。


好在第二天一早,群里就有人识破了他们的伎俩。“这两人是在演戏,骗人的。” “在别的群里也有这样的表演,一模一样。”“群主将他们踢出去,以防有人上当了。”……群友相互提醒着。


“要不是我之前就看过这个骗局,还真有可能被骗了。”黄女士说,此前她就在其他微信群里看过类似诈骗套路,看上去像是两个人的对话,也许只是一个人用两个微信号操作。这些带有套路的信息,极有可能让一些急于减肥的人上当受骗。黄女士表示,希望有关部门加强监管,避免大家的财产遭受损失。


记者在网上搜索发现,不只是泉州,不少地区网友也发布过类似骗局,套路手法、内容极为相似,先是在群里自导自演“唱双簧”,吸引有意向减肥的顾客上钩,再诱导顾客添加所谓的“高级营养师”“健康管理师”微信。


产品安全性 难以有保障


为了解具体的情况,记者通过扫码添加了客服微信号“健康管理资讯65”。客服先是详细询问了年龄、身高、体重、日常生活习惯等个人情况,然后根据个人情况评估,称可以帮忙调理减重30-35斤,预计需要约60天,并提供了860元和980元的两个瘦身方案可供选择。其间,客服还给记者发了多张“顾客”减肥成功的照片,通过前后对比证明“减肥药”的效果。


产品的安全性如何保障?面对记者的质疑,客服表示产品是根据个人情况配置而成,采用多种植物成分萃取制成,没有任何药物成分和副作用,能够加强身体代谢和吸收能力,养成易受体质。为了方便携带,她们会将产品直接打磨成粉剂,邮寄到家。此外,客服还传来了由某检测公司提供的有编号的“产品检测报告”,但记者无法看出检验的是何种产品,报告上盖有“××××生物技术股份有限公司”的公章。



记者询问对方是否有实体店,客服人员表示,实体店位于广州市越秀区,产品由实体店直销,但面向的客户来自全国各地,顾客收到产品后会有老师专门指导使用,直到瘦身为止。


来源:泉州网



PART 05


只想减个肥,结果吸了毒,孟女士吃减肥药差点要了命


网红减肥药!月瘦三十斤!不要2998!不要1998!直播间最后十单,1380马上带回家!


很多人常常调侃自己“减肥要了老命”,但是在哈尔滨孟女士这里,“减肥要命”可不是句玩笑话,是真的差点要了命!


据央视报道,前阵子,一款自称“月销上千盒,明星都在吃”,不用运动不用节食,躺着都能月瘦30斤的减肥药在网络上走红。


孟女士被它的宣传鬼迷心窍,立马下单一疗程,服用一个月后,瘦了快20斤,然而却出现心慌气短、心悸失眠且性情大变。



更可怕的是,她在一次警方的临检中,查出毒品阳性。警方发现,她的减肥药里非法添加了麻黄碱、甲卡西酮、西布曲明等毒品成分。

只想减个肥,结果却吸了毒。



“减肥药”里的违禁成分


1.甲卡西酮


甲卡西酮是冰毒的“亲戚”,不仅会导致人的身体恶心、脱水、全身疼痛、流鼻血,还会折磨人的精神,使人焦虑、失眠、狂躁、妄想,造成不可逆的永久脑损伤。



几年前,毛孔悚然的美国“啃脸案”主犯,就是因为吸食甲卡西酮发狂,像丧尸一样袭击并啃食路人的脸部。甲卡西酮还因此得名“丧尸药”。


2.西布曲明


通过抑制食欲来达到强制减肥的效果,但是对心脑血管危害极大,会导致血压升高、心率加快、肝功能异常。



3.其他违禁成分:

麻黄碱:增加心肌梗塞、中风和猝死风险。

苯丙胺:属于毒品。

利莫那班:能引起严重的精神性疾病。

芬氟拉明:引起肺动脉高压和诱发高血压。



只想减个肥,结果吸了毒,“网红减肥药”的减肥原理:刺激中枢神经,让你产生饱腹感,不想吃东西;刺激大脑和心血管,让你持续兴奋,加快代谢速度,不需要运动也能增加卡路里消耗。


这一切,都是以消耗身体和精神为代价的,伴随着极大的副作用,真的可能随时“要了老命”。


来源:腾讯网


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