摘要：
本文概述了我国对化妆品产品安全质量监管的历程，论述了化妆品企业为保证产品安全质量的努力目标，以及建立和建全化妆品行业产品相关标准的必要性。
化妆品的使用历史源远流长，据记载可追溯到公元前几世纪的古埃及、希腊和中国。现代化妆品工业是国民经济的重要组成部分，化妆品现已成为人民生活的必需品。据有关部门统计，20世纪末世界化妆品销售额已近1500亿美元，年增长率为4％左右，我国化妆品工业起步时间较晚，但自20世纪80年代以来发展速度攀升极快，年平均增长率约15％，2004年全国化妆品销售额已达850亿元人民币，化妆品工业的发展速度已高于GDP的增长速度，今后随着我国加入WTO及全国人民整体进入小康生活，将会更快推进我国美容化妆品行业的发展步伐。进入21世纪，随着精细化工、生命科学、分子生物学、高新技术的迅速发展，化妆品的科技内涵也随之提升，产品的质量与安全性已愈来愈受到社会民众与各国有关管理部门的关注。

一、我国现行的化妆品行业管理机制应尽快与国际接轨
自改革开放以来，我国的化妆品行业曾通过轻工、卫生、工商、技术监督等中央和地方各级行政部门共同和分别进行管理。为维护人民身体健康，加强对化妆品的规范管理，中央有关行政部门先后颁布了多项对化妆品生产和质量、安全进行管理和监督的行政法规：《化妆品生产管理条例》（1987）、《化妆品卫生标准》（1987）、《化妆品卫生监督条例》（1990）、《消费品使用说明　化妆品通用标签》（1995）、《化妆品卫生规范》（1999）、《化妆品卫生规范》（2002）。这些基本法规对化妆品生产管理、质量监督、销售、广告等都有明确的规定，要求化妆品企业必须遵守。我国是实行化妆品上市前注册和市场监督管理双管齐下的管理体制，我囯化妆品企业只有取得“化妆品生产许可证”、“化妆品生产企业卫生许可证”及其它如“计量合格证”、“营业执业”等后，方可允许生产化妆品。若要生产特殊用途化妆品（染发、烫发、育发、脱毛、除臭、美乳、健美、祛斑、防晒），尚需经卫生部审核批准，持有了特殊用途化妆品批准文号（一个产品—个批号）和特殊用途化妆品证书方可生产、销售。可以说，我国对化妆品行业的生产管理和安会质量监督是世界上最严格的国家。但是在市场经济大潮冲击下，在美容化妆品业繁荣的背后，涌动着不安全质量隐患。据国家有关部门通报，与美容化妆品业同步发展的是近10年耒发生的众多毁容案件，轰动全国的报道有：《渐江都市报》‘女人的脸皮越耒越薄’、《广州日报》“10年毁了20万张脸”、《广西日报》“美容美出汞中毒”。在国外，1977年日本也曾发生过世界知名的化妆品毁容事件-“颜面黑皮症”。我囯美容化妆品行业起步较晚，应吸取教训，避免走日本美容化妆品界走过的老路，重演伤害消费者的事件。
纵观囯际，现在欧美国家对化妆品企业实行自律原则，如欧盟国家只要求企业注册豋记，产品质量由企业自律负责，而对化妆品的成分有限制，EEC公布禁用、限用成分表（每年颁布一次），明确允许使用的色素、防腐剂、和防晒剂，产品和原料均不需注册，但在产品外包装上要明确成分，在化妆品和药品之间不存在亜类别。在美国化妆品是由FDA（食品药品监督管理局）管理，FDA制定化妆品的法规。美国有化妆品和OTC产品（非处方产品），对OTC产品法制监督较严格，OTC产品的生产设施和产品必须在FDA豋记。美国的化妆品企业、生产、产品均不需要经过批准，由企业自律约朿，但产品上市后有问题，就会受到FDA的严厉制裁。日本对化妆品的管理非常严格，日本专设“化妆品法规委员会”，日本的化妆品法规类似于欧盟法规。　　
目前，我国化妆品产品品种琳琅满目，而产品质量却良莠不齐，这是与一些美容化妆品企业短视的商业经营行为、缺少诚信度、自律约束意识差、企业质量管理体系不健全密切相关。此外，亦与我国监管机构的重复、多头管理、各行其事不无关系，为此，我国应加快政府管理机构的调整，尽快与国际接轨，即对化妆品企业产品安全、质量的监督，逐步转权统一归属于中国SFDA管理。

二、化妆品企业应努力完善、逐步建立与世界接轨的质量保证体系
从世界质量管理的指导思想与水准看，世界质量管理的发展经历了以下几个阶段：
1、初级阶段（20世纪20-30年代）为质量检验阶段，这一阶段的指导思想是事后把关，有专职的检验员，有质量检验标推。
2、第二阶阶段（20世纪40-60年代） 为统什检验阶段，这—阶段的指导思想以预防为主，采取生产工序控制，抽样检验。
3、第三阶段（20世纪60-80年代）为全面质量管理阶段，该阶段的指导思想是质量职能是企业全体人员的责任：
（1）要建立质量体系，即为实施质量管理所需要的组织机构、职责、程序、过程和资源所构成的整体。
（2）要进行质量控制（QC）：为使产品质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。
（3）要有质量保证（QA）：包括外部保征和内部保证，外部保证是为使人们确信产品或服务的质量能够满足要求；内部保证是对质量体系运行进行评价和对成效的评定。
4、到上世纪90年代，世界质量管理发展到实施国际的质量管理和质量保证系列标准ISO9000。ISO9000质量管理和质量保证系列标准是国际标准化组织（ISO）所发布的具有世界性的现代化的质量管理体系，它是现代化大生产的必然产物，是国际贸易全球化的必然产物，也是质量管理学的应用和质量保证实践的结合和总结。目前，世界大型跨国公司，国际集团大都采用ISO9000系列标准。
由于ISO9000是建业现代化企业的一部分，是全面提高企业素质、强化质量管理的手段，它为国内外经济、技术交流服务，有利于市场竞争，为产品出口创造条件，为通向国际市场取得通行证，最重要的是企业全面实施统一的质量保证后，更有利于保护消费者的利益。
目前，我国已有一些大型的化妆品企业的质量管理，在经历了质量检验阶段、统计检验阶段之后，正进行实施全面质量管理体系（如GMP管理体系），并为通向实现现代化企业应实施和保证的IS09000系列标准的目标而努力，这必将促进提高化妆品企业管理水平和稳定产品质量。现要求每个化妆品企业实施和论证ISO9000系列标准，这还需要一个过程，但ISO9000系列标准在化妆品企业的实施，应成为我囯化妆品企业当前质量管理的目标，必将推动我囯化妆品工业的健康发展。

三、建立和建全化妆品行业产品的相关标准 
化妆品具有多学科交义特性， 隨科技进步，必然融合许多现代高新技术成果。近十年耒，生物科技美容化妆品、中草药化妆品、纯天然化妆品、绿色化妆品等新概念化妆品出现在媒体广告中和商场柜台上，但与此同时，一些不良的商业经营行为如虚假广告、夸大的、缺少科学依据的概念炒作和使用效果宣传，客观上误导了消费者。这种商业行为既违反了广告法，也破坏了化妆品行业公平竟争的市场空间和诚实守信的道德标准。面对这种状况，我国的监管部门苦于没有有效的监管之策，监管工作无从下手。这是由于这类新概念化妆品目前在国际上也没有建立相关的产品技术标准。如“绿色化妆品”的概念是在上世纪90年代，人们环境保护意识日益增强，为了顺从和适应“绿色”环保运动的潮流，国外化妆品行业率先提出了“绿色”化妆品的概念，即化妆品要重视环境保护，要求化妆品无论在产品的生产和消费过程中都能做到不污染环境、不伤害人体健康。为达到“绿色”目的，应选用无毒副作用的原料和易生物降解的新型包装材料，在产品宣传上倡导绿色环保消费意识。由于“绿色化妆品”概念提出的时间尚短，目前国内外均无颁布其有关标准，故对标识“绿色化妆品”的产品的监督和管理无法可依。国际标准化组织（ISO）TC207技术委员会组织制订了一个ISO 14000系列标准，其中的ISO 14001是环境管理体系的国际标准，它的实施可以改进产品的环境性能、降低产品在制造或使用中对环境（人）的影响，实现了ISO 14001认证的企业，它所生产的产品在客观上可以称为是绿色产品。近些年耒，国际美容化妆品界推行“无添加”理念：在化妆品中不添加对身体有害的物质；不添加没有确切功效成分的物质；不添加纯度达不到要求的物质；不添加多余的辅助材料。以避免现代化妆品中存在着的“香污染”、“色汚染”、“油汚染”这三大健康杀手对消费者人体的伤害。“无添加”理念的细化、具体化、完全可作为今后国家制订“绿色化妆品”产品技术标准的参考内容。总之，新概念化妆品产品标准的制订、可制约生产企业并规范市场，在为广大消费者认知和接受的同时亦获得自我保护、自我发展的保证，也更有利于推向囯际市场，如具有我国特色的中草药化妆品。

[责任编辑:阎世翔]