中华全国工商业联合会美容化妆品业商会检测中心.
北京日化产品质量监督检验站 张婴奇高级工程师
了解检测标准变化的趋势，加强产品的内控和自控，开发消费者满意的名优产品，迎接新世纪的挑战.
我国化妆品实行生产许可证和卫生许可证双重管理制度，国家对化妆品的监督力度是很强的，应该说已经达到了非常规范的程度。今天上午卫生部陈处长
己经介绍了卫生监督方面的情况，我主要介绍化妆品管理方面的情况。
一。化妆品的管理状况
日常的监督中，化妆品始终做为监督重点。国家出台了的强制性标准，比如说强制性的标签标准。GB529-3标准的出台对化妆品企业是一种非常严格的限制和规范，还有国家技术监督局43号令的出台，对于化妆品企业定量包装这方面也进行了严格的规范。所以说在化妆品的现行领域中，国家的监督力度应该
说已经进入了非常规范和严格的阶段。
l、要取得生产许可证；2、要取得卫生许可证3、特殊化妆品要取得特殊用途化妆品许可；4、进口化妆品要取得进口化妆品许可；只有取得了以上许可，才能进行生产和销售。
二。现行化妆品标准的基本特点和内容
自从95年国家实行生产许可证管理制度以来，在生产许可证的监督细则中，明确规定化妆品分为三大类十二小类，针对这十二小类产品中提出19个产品标
准，化妆品生产厂家的同志可能都知道这12类产品涉及的19类标准，应该说到目前为止这19类标准都进行过修改。比如说GB11 43－1，89年的标准就是引肤乳液标准，到目前为止已重新修改为QTB286，这个标准是97年重新出台的。这 19个标准都重新进行过一次调整。大家应该关注这个标准的变化情况。我们现在发现有些企业还在使用以前的标准，不论生产企业还是美容行业，从事化妆品行业的人都应该关注这些变化。
这些标准的内容一般分为感观指标、理化指标、卫生指标三部分，是对产品最基本的质量要求，并不能反映化妆品的功能及特殊性。
三、标准的不适应性
l、标准不能满足产品发展的需要
随着人民生活水平的提高，人们对化妆品的要求也越来越专业化，产品不断翻新。化妆品的现行标准已经不能满足行业发展的需要，新产品的开发速度已经远远超过了标准制定的速度。如：湿粉饼，品本身克服了原先于粉饼的某些弊端，增加了湿引性，而按标准QB／T19 76－94化妆 粉快标准，却达不到要求，而被限制在生产’许可证范围之外。又如发用哈烟水，是近几年发展速度很快的发用定型产品，但无一行业标准能与之适应。
总之标准的滞后，严重影响了产品的开发。
2、功能性产品是广大消费者的需求
从日常消费者关心的问题中可以看出，他们最为关心的是功能性化妆品的宣传是否真实，效果如何。如：防晒化妆品标称“防晒”效果是否符合，保湿是会确实等。为了适应功能性发展的要求，国家也已开始重视，并于98年先后出台了几个新标准：
1）QB／T2407－98 化妆品中D-泛醇含量的测定
2）QB／T2408－98 化妆品中维生素E的测定
3）QB／T2409－98 化妆 品中氨基酸含量的测定
4）QB／T2410－98 防晒 化妆品UVB区防晒效果的测定一紫外吸光度法
这些标准的出台，证明了我国标准化工作正在向功能性化妆品的评价方向努力。
四、化妆品的功能性评价
今年北京市技术监督局对这些问题进行过探讨，针对有关美容业的投诉内容，市技术监督局要对美容系统进行监督管理。比如说对那些用词不当的宣
传，或者对产品性能没有把握就标注了使用功能的化妆品企业要进行监督检测。还有化妆品在介绍中说加了很多VE，宣传重点强调W的作用，那么就要
用现行的行业标准来监督，看你是个是真象宣传的那样，要杜绝虚假或夸大的宣传。这些标准的出台证明了我国在功能性化妆品的要求上更加严格了，更
加规范化了。鉴于以上两种原因，为了适合行业规范化和行业发展需要，我们北京日化研究所和检测站正着力于化妆品功能性评价方面的研究并取得了一
定的成绩。下面介绍一下关于功能性化妆品标准的一些研究成果，把这些评价方法做一个简单的介绍。
1、防晒化妆品防晒性能的评价：
UVB区和 UVA 区的紫外吸光度法、抗水性试验方法和动物测定SPF值的方法以及人体测定PA值的方法等。
原理根据防晒化妆品中的紫外吸收剂和紫外屏蔽剂能够吸收和阻挡阳光中的紫外线的原理，假定以石英池和医用透气胶带为角质层，在表皮等生物材料
上面直接均匀涂布防晒化妆品，模拟人在皮肤上涂抹化妆品的过程，使用普通紫外分光光度计为紫外光源，测定样品在 UVB区（280nm－320nm）和 UVA区
（320nm－400nm）的紫外吸光度值 A值。通过比较样品吸光度的大小，可以判断出对紫外线的UVB区（防晒伤）和 UVA区（防晒黑）的防护效果。就是通过用紫外分光光度控，这个紫外分光光度仪大多数稍有实力的企业就可以具备。这个方法大家使用起来非常方便。UVB区的方法已经做为行业标准QBT2410－98正式出台实施了。还有一个抗水性的实验。实验过程是把涂敷了防晒化妆品的石英池浸入水中，经过一定时问取出来，就象人上到岸上以后太阳光照射的情况，干燥后测UVB 区的紫外吸光度A值，并与没有水处理以前的做比较，这样就得到了一个抗水性能的评价。
关注化妆品的人都知道99年夏天的时候，北京市技术监督局曾经对北京市场销售的防晒化妆品进行过一次监督检测。这次监督检测引起了很大的社会反
响，消费者非常欢迎，因为给他们做了很好的引导，使消费者明白了自己买的防晒产品是避免晒黑的还是避免晒伤的。这次检测结果，有些企业的产品能够达到合格标准，伊有些个业还有欠缺。我想这些欠缺的情况并不只证明企业不重视产品质量，也说明了以往我们的检测标准没有跟上形势，而使一些企业对自己产品的监督无从下手。通过这些标准的制定将对企业产品的自控、内控都会有很大的帮助。现在对于防晒化妆品的评价方法我认为应该已经达到了一个比较高的阶段则不久北京市技术监督局对防晒化妆品的监督又重新做过一次讨论，就是要求明年化妆品市场还要对防晒化妆品进行进一步的监督和规范。这应该说是给规范生产的企业一个展示的舞台，可以把你的好产品介绍给消费者，大家在选购时可以有的放矢，也避免了企业在宣传上和消费者在使用上的一些误会。
2、护肤化妆品保湿性能的评价方法，主要包括：重量法和人体实验的方法。
测定原理就是根据保湿剂的吸湿保湿性能的差异，不同的保湿剂分子对水分子的作用力不同，吸收水份和保湿水份的能力也个同。作用力大的对于水分子
结合力强，吸收和保湿水的量就大，在恒温恒湿条件下，把样品放置一定时间后，测定样品的失水量，并与10％的甘油配方的样品做比较，得出相对的保湿
率。人体实验是测定人体皮肤表面水份的散失量，将徐敦样品后和末涂敷样品的散失量做比较，再与10％甘油的配方样品做比较求出相对保湿率，这两种方
法都是比较方便的。尤其是前一种重量法，我觉得这个方法非常值得推广，大家也非常容易接受。我认为这个方法不久以后会在北京市场上率先起到一个监督作用。
3、美白剂配方的细胞筛选实验。包括二种方法
1）通过测定样品对DOPA自身氧化的抑制，反映样品的美白效果；
2）通过测定样品对细胞内酪氨酸酶的活力抑制，反映样品的美白效果。
3） 通过测定样品对细胞内增殖能力的抑制，反映样品的美白效果。
以上方法对大家的筛选实验和将来的市场都会有很好的指导作用。
4、化妆品的安全性计价实验：
包括四项内容：急性皮肽刺激、急性眼就膜刺激、急性口服毒性和多次皮肤刺激试验。我所已建立了清洁级的动物实验室，现正在申请验收阶段。验收后可以进行包括以上四种和其它要求的药理试验。
5、我所还可以对于化妆品中的防晒剂、防腐剂。维生素E以及熊果苷等添加济和活性剂的含量，使用高效液相色谱仪分离并测定含量，对企业产品中的
添加剂用量做到了心中有数。
6、牙膏抗酸性和杀菌灭菌性实验：
原理：使用有机酸模仿口腔内的酸性环境，用含钙物质模拟牙齿，涂抹牙膏后，浸泡一段时间，然后测定含钙物质损失的量。
7、活性物质的透皮实验：
活性物质透过皮肤后才能被人体吸收，在动物皮肤上涂抹化妆品一段时间后，将皮肤取下，在营养液中浸泡以后，测定活性物渗透过皮肤的量。
8、抗衰老试验：包括两种方法：动物试验法；细胞实验法。
五、即将进行的研究
l、护发用品的功能性评价；
2、美白用品的功
[责任编辑:张婴奇]
