化妆品与皮肤病的诊断标准和处理原则
中国人民解放军空军总院 刘伟博士
化妆品皮肤病与一般的疾病是不同的，它涉及到消费者和化妆品企业双方的利益，经常会出现一些医疗纠纷，甚至诉讼到法庭。关注医疗机构和消费者的反馈，对于提高产品质量，维护企业信誉是至关重要的。
一、标准的编制背景
这项工作最早是从厂1992年开始的。受国家卫生部卫生监督司的委托，以空军总医院为主，北京协和医院、中国预防医学科学院、南京医科大学、大连
医科大学5个单位负责起草“化妆品皮肤病的诊断标准”，作为国家标准实施。
这样一个标准必须有大量的数据，有知识性才行。因此我们制定了一个计划，首先进行人规模的临床调严。这项工作是1993年、94年做的，在全国十大城市进行了为期一周的皮肤病义诊活动，收集了大量的临床资料。第一次就有16OO多例，第二次较多，还编辑了简报。这样我们就有了大量的第一手资料。
94年以后，分布在十大城市的十家医院组成了一个“化妆品安全评价协作组”。这个组织一直坚持工作，凡是遇到有化妆品不良反应的投诉病例，填表，按程序一步一步地申报到国家卫生部。这样一来，我们就有了一个庞大的数据库，代表各个地方的不同表现类型的化妆品引起不良反应的情况。
第二阶段，我们开始做一些针对性的试验研究。化妆品皮肤病不是仅根据临床表现就能定出来的，还要有一些试验指标。我们主要由南京医科大学进行研究，对可疑化妆品进行斑贴试验研究。化妆品的类型很多，合剂、霜剂、洗液等，斑贴方法也不一样。
在第二阶段的试验研究中，我们做了一些色素沉着方面的试验，因为色人沉着是化妆品引起皮肤不良反应的一个主要因素。色素沉着治疗起来很困难。这项工作主要是由大连医学院完成的。他们做了一些动物试验，通过取材，观察病例，基本上能确定化妆品里问引起色素沉着的化学成分。有关这方面研究的文章已经刊登入《中华皮肤科》杂志上了。
第三部分试验是我们空军总医院和预防医学科学院做的。主要是研究一个针对化妆品标准的斑贴试验抗原。当我们为患者诊断时，通过观察临床表现、检
查，确诊是化妆品引起的皮肤病，然后用这种标准的斑贴抗原进行斑贴，能够大致确定产品中哪一种成分引起了问题。这种信息反馈到企业，对于企业改进配方，提高质量是有益的。
做完试验研究后，初稿就基本上定下来了。化妆品皮肤病不是一种病、一种简单的皮炎，也不是简单的色素沉着的问题，是一组有不同临床发现、有不同
处理原则的症候群。所以每一种病，要有一个相对的标准。这样一来，我们编写的化妆品不良反应的标准就改成了7项国家标准。
到96年，我们院成对稿后，广泛要求国内各大单位意见。96年9月召开国家级标准鉴定会，最后确定下来，作为7个标准上报。98年由国家技术收监督局、国家卫生部联合发布，给了7个批号，这个标准界正式颁布了。
这一年多来，我们一百人做化妆“皮肤病诊断机构的认证工作，还有标准的宣性、贯彻、实施工作。到现在为止，这项工作基本上完善了。我们在全国，
直辖市一级的北京、天津、上海、广州，各认证了一家化妆品皮肤病诊断机构。是国家卫生部直接论证。考核、颁发证书的。那么就是说，全国这么大范围，只有这4家医院能够诊断化妆品皮肤病，只有他们n的诊断书是有效的。化妆品皮肤病和一般的病是不一样的，它涉及到消费者和化妆品企业双向的权益和利益，经常出现一些纠纷、甚至诉讼到法庭的问题。
二、化妆品皮肤病
一般人认为，化妆品是护肤用品，应该是没有害处，引起皮肤反应应该是比较小的。其实，它有它的特点。首先，它是长期使用的，日积月累，皮肤上天天擦。而且化妆品的成份是复合的，有许多成份。这样的话，即使是很微弱的有害成份，长期探用，日积月累，也可能引起过敏反应，激发免疫反应的应答过程。其次，化妆品的配方不合理，或者保存、运输当中的问题也叫可能刺激皮肤，另外，化妆品还有一个特点，药品可以出现过敏，比如青霉素可以出现过敏反应，但它是用来治病的，为了治病就要承担一定的风险。化妆品却不一样，化妆品是用来美容的，是一种锦上添花的东西，是可以有选择的产品，可
以不用，一旦出现问题，情况就完全不一样了。 化妆品皮肤病是指日常生活中正常使用化妆品引起的皮肤及辅助器的病变，包括指甲、毛发、汗腺。它可以出现一些症状，如红斑、脱屑、丘疹、皮肤粘膜。干燥、色素沉着、瘦痒、刺痛等等。出现这些症状和人们美化生活的目的是相反的，而且会带来不同程度的痛苦。
化妆品疾病是随着经济的发展、物质生活水平的提高出现的一个新问题。国际上也有这个问题，最典型的例子是日本。二战以后，日本经济萧条，消费者买一些便宜的化妆品，引起一些女子颜面皮炎、女子颜面黑边病，后来经过许多年的发展以后，化妆品质量提高了，市场管理健全了，这些病就慢慢减少了。回过头来做了一些调查，发现这些病是和化妆品有关系的，开始有了色素性化妆品皮炎这样一种病理诊断，这些概念逐渐被大家所接受。
我国的化妆品工业在迅速发展，市场在迅速崛起，大量国内外的化妆品涌入国内市场。从头发到指甲，涵盖每个部位。所以出现不良反应的报道也经常可以在皮肤科的专业会议、美容会议、新闻媒体和一些杂志上看到。上海华山医院李素来教授发表了3000多个病例，是国内最多的，李教授称之为美容病，开始对化妆品皮肤病做了一些初步的分析，那时候还没有这个诊断标准，还没有现在的叫法
三、七项标准
我们刚才讲了，随着美容化妆品业的发展，化妆品导致的不良反应随时可以看到，接触性皮炎、光感性皮炎、痤疮、色素沉着、甲损伤，毛发损害等等，它是一组有不同临床表现、不同诊断方法的症候群，因此才制定了7个诊断标准。
文件的第一项是化妆品皮肤病诊断标准的总则，每一个病种有一个独立的诊断标准，有它独立的标准号。
第一，化妆品接触性皮炎。
从国内外的一些资料来统计，化妆品引起个良反应的主要类型是接触性皮炎。大概占化妆品皮肤病的70％以下接触性皮炎在发生基理上有两个类型，一个是刺激性皮炎，一个是过敏性皮炎。
过敏性皮炎我们一般叫它变态反应型接触性皮炎。一些特殊用途的化妆品，比如除臭，祛斑、脱毛类的产品，比较容易引起刺激性接触性皮炎。这类产品引起皮炎的特点是个涉及免疫反应、免疫基理。它的本质是属于一种毒性刺激、毒性反应。和这类产品形成对比的是一些普通的护肤霜，这类产品最主要的病例是变异性接触性皮炎。变异性接触性皮炎属于免疫的应答过程，属于第四型为主的一种变态反应。以前认为是第四型变态反应一迟发型变态反应，现在不断研究发现，第一型变态反应也参加它的发病过程。
从临床床表现上看，刺激性皮炎和接触性皮炎差不多，有一些细微的差别，专科医生才能把握好。刺激性接触性皮炎的诊断标准，首先强调有明显的化妆品接触史，发炎的部位局限于接触部位，界限比较清楚。在同样条件下，大多数接触者都容易发病，因为它是个刺激性的东西，只要达到一定的域值，超过了皮肤的耐受性，就会出现反应，这点和过敏性皮炎是相反的，它的皮损形态呈急性、亚急性皮炎，有程度个同的红斑、丘陵、水肿、脓包和其他感染情况，包括糜烂、山血伽，不处理也可以自行恢复。
再看一看过敏性接触性皮炎。这种皮炎也有明确的化妆品接触史，发病开始时局限于接触部位，可以向周围和远隔部位扩散，它不一定局限于使用部位，
边界也不是那么清楚。它的皮损形态是多种多样的，有皮炎、皮肤干燥、眼周皮炎。眼睛周围使用化妆品，会对眼睛有影响，引起结膜炎、角膜炎。它的病程可以迁延，发病时进行一些简单的治疗，好了，过了几天又复发，说明没有根除，说明那些过敏性的东西没有代谢掉，没有排除。这种情况可以做斑贴试验。
对接触性皮炎来讲，斑贴试验是一个确诊依据，必须有斑贴试验结果，才能够进行诊断。但斑贴试验并不是百分之百的阳性。化妆品引起接触性皮炎，对
可疑的化妆品进行斑贴试验时，不能达到百分之百都做出阳性来。从国内资料看，最高达70%， 国外资料也有只到30％的，相当低。这主要与拿来做试验的化妆品有关系。但是反过来说，如果斑贴试验阳性，加上病史和临床表现，就可以确诊是化妆品皮炎。
诊断化妆品皮炎必须做斑贴试验，标准的制定是比较严格的，诊断必须慎重、准确。但有些产品不适合做斑贴试验，像染发这类的东西，它本身就有颜
色，这张表讲的是过敏性皮炎和刺激性皮炎详细的鉴别要点，主要是从临床角度来看的。预防和治疗原则都是一样的。在不明确哪种化妆 品引起疾病的情况下，首先要停用所有的化妆品。一般情况下，化妆品引起的一些问题，经过处理都可以很快恢复，也有个别例外的情况。
这一例是染发剂引起的，我们叫它变态反应型接触性皮炎，不仅限于头皮、血、颈部位，躯干也有。眼睛睁不开，睁开了怕光、流泪，说明角膜受到刺激。这例很严重，要住院治疗。
这一例是浴液引起的，是个9岁的孩子
[责任编辑:刘伟]
